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穗团队研发出新冠病毒家庭自测用试剂盒 15分钟出结果

(香港文汇网记者 敖敏辉 广州报道)国务院疫情防控机制办公室优先支持的9款新冠病毒快速检测试剂,有3款来自广州黄埔区。记者24日获悉,这三款检测产品分别由万孚生物、和信健康研发,均能实现全流程15分钟内肉眼快速判别结果,无需专业人士操作、无需特殊配套仪器、无需冷链储运,可广泛应用于各级医疗卫生机构的排查和预检分诊。其中,和信健康还最新全国首创开发了单人份家庭装,可在家自测,避免患者集中采样而交叉感染及挤占医疗资源等情况。目前,已进入国家应急审批通道。 图为和信健康实验室研究人员在开展研发(受访者供图)一滴血检测 穗3款产品获优先审批 记者了解到,和信健康是锺南山院士团队、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心重要成员单位,此次获推的试剂盒「基于应用胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒」,正是在锺南山院士指导下,联合呼吸疾病国家重点实验室、中科院广州生物健康研究院等单位共同攻关的成果。目前,该产品已进入应急审批通道。万孚生物承担了2个项目,分别是「适宜于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂」、「基于萤光微球/胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂」。该公司联合广州市第八人民医院、广东省第二人民医院、中山大学附属第三医院、广东省人民医院、中科院广州生物健康研究院等10馀家实力雄厚的重点机构,通过产学研合作共同向国家科技部申报的。记者了解到,万孚生物是23日首批通过国家应急审批通道获得注册证的新冠病毒快速检测试剂研发企业,也是广州相关企业进入国家级梯队的3个快速检测试剂中,率先获证上市的项目。两款试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒IgM/IgG抗体,15分钟出结果。血浆稀释千倍仍测出阳性和信健康研发的抗体检测试剂盒,同样在15分钟内可目测结果。「仅需采取一滴血,试剂可在2℃∼30℃运输保存,适合用于大规模筛查而且患者的血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带。」和信健康负责人介绍,这款试剂盒与目前诊断所用的RT-PCR核酸检测相比,更加简单高效,灵敏度强和特异性高,能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测用时,实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查,推动了诊断筛查的前移下移。「我们还开发了单人份家庭装,可以让普通民众在家里做自我检测。」上述负责人表示,目前,市场上不少新开发的检测产品,都不是以家庭自检式为目标的,疑似患者只能集中到医院进行采样和检测。这导致有限的医疗资源被「挤兑」并处于「透支」状态,而且易造成患者间交叉感染而导致疫情的持续发展。据悉,和信健康的检测试剂盒已应用于湖北、广东、北京、湖南、浙江、江苏等地区定点医院,数量超过30万人份同时向湖北、广州等地的定点医院捐赠累计达1万人份核酸试剂盒。

责任编辑:陈西

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